2018医疗器械临床试验机构培训班暨粤港澳医疗器械临床试验高峰论坛 开课通知

发布者:
广州市奥咨达医疗
最后修订:
2018年09月29日 11:06
医疗合作 133


尊敬的客户:

       您好!由广东省药学会、奥咨达医疗器械服务集团等联合举办的”2018医疗器械临床试验机构培训班暨粤港澳医疗器械临床试验高峰论坛”将于10月27-28日在深圳召开本次课程非常荣幸邀请到广东省药监局、广检所、广医二院、南方医科大、广东省中医、国家GCP核查专家等数十位专家老师,欢迎拨冗莅临。

1.时间地点

培训时间:2018年10月27-28日

培训地点:深圳▪维也纳酒店(暂定)


2.课程大纲

u         最新医疗器械有关政策法规及医疗器械监管解读

u         医疗器械注册检测流程与注意事项

u         医疗器械临床试验方案设计要点

u         医疗器械临床试验伦理的关注点

u         医疗器械临床试验实施与注意事项

u        医疗器械临床试验质量管理规范介绍

u       《医疗器械临床试验质量管理规范》与《药品临床试验质量管理规范》的异同点

u        医疗器械临床试验项目现场检查重点问题

u        医疗器械临床试验过程中EDC系统及数据管理的重要性

u        医疗器械统计方法的运用与技巧

u       医疗器械临床试验项目管理

   

 3.培训费用:1500元/人/2天

(含GCP证书、培训费、资料费、自助餐午餐、茶歇、增值税等)

早鸟票:

1000元/人(10月10日前付款)        

1200元/人(10月20日前付款)

 

付款方式:

培训费用请通过银行转账方式支付。汇款后请将银行回单扫描件Email至邮箱peixun@osmundacn.com

银行账户信息如下:

❶对公账户

户名: 广州市奥咨达医疗科技有限公司

开户银行: 招商银行广州分行环市东路支行

银行账号: 120907371910903

❷支付宝

xm.zhang@osmundacn.com

付款成功后,我司会发送培训确认函,并且在培训期间把发票交于您。

     

     4. 会日日程:

  间(第一天)

会 议 内 容

讲师

8:00-8:50

各位参会人员到会议前台签到,发放会议用资料

9:00-9:10

主持人介绍到场嘉宾

9:10-9:40

最新医疗器械有关政策法规及医疗器械监管解读

广东省食品药品监督管理局  

医疗器械安全监管处

9:40-10:40

医疗器械注册检测流程与注意事项

广东省医疗器械质量监督检验所

10:40-10:55

茶歇

10:55-12:25

医疗器械临床试验方案设计要点

奥咨达医疗器械服务集团

12:25-14:25

午餐

14:25-15:25

医疗器械临床试验伦理的关注点

广州医科大学附属第二医院 

药物临床试验机构 叶丽卡主任

15:25-15:40

   

15:40-16:40

医疗器械临床试验实施与注意事项

南方医科大学南方医院

药物临床试验机构 许重远主任

16:40-17:40

《医疗器械临床试验质量管理规范》简介

奥咨达医疗器械服务集团

  间(第二天)

会 议 内 容

讲师

8:00-8:50

各位参会人员到会议前台签到

9:00-10:00

《医疗器械临床试验质量管理规范》与《药品临床试验质量管理规范》的异同点

广东省中医院 

梁伟雄教授

10:00-10:15

茶歇

10:15-11:45

医疗器械临床试验项目现场检查重点问题

国家GCP核查专家  程国华 教授

11:45-13:45

午餐

13:45-14:45

医疗器械临床试验过程中EDC系统及数据管理的重要性

奥咨达医疗器械服务集团

14:45-15:45

医疗器械统计方法的运用与技巧

中山大学公共卫生学院 凌莉教授

15:45-16:00

   

16:00-17:00

医疗器械临床试验项目管理

奥咨达医疗器械服务集团

17:00-17:30

现场答疑

17:30

会议结束,合影留念,颁发GCP证书


感谢!



培训部 全红新

 

电话/Tel+86 (0)20 6231 6262 ext.620

传真/Fax+86 (0)20 8633 0253  

手机/Mobile+86 135 1278 9186

邮箱/E-mailhongxin.quan@osmundacn.com

网址/Webwww.osmundacn.com

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8-9/F,R&D Building, National Digital Household Application Demonstration Base,No.26 Qinglan St.,Guangzhou Higher Education Mega Center, Guangzhou 510006, China



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